罗氏公布多款双特异性抗体、ADC疗法新结果,有望重新定义血液癌症标准治疗

来源:医生在线 时间:2021/11/25 14:07 阅读:262
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  罗氏(Roche)公司宣布,将在今年的美国血液学会(ASH)年会上公布一系列治疗不同血液疾病的创新疗法的临床结果。新闻稿指出,这些创新疗法有望重新定义多种血液疾病的标准治疗。药明康德内容团队将与读者分享罗氏的多款双特异性抗体和抗体偶联药物(ADC)的新进展。
  双特异性抗体的特点是可以同时靶向两种不同的抗原,目前常见的应用是通过与不同细胞表面的特异性抗原结合,将两种不同细胞拉近到一起,促使它们之间产生相互作用。罗氏的mosunetuzumab就是这样一款双特异性抗体。它的一端与B细胞表面的CD20抗原结合,另一端与T细胞表面的CD3受体结合,将T细胞募集到B细胞附近,刺激T细胞杀死B细胞,从而治疗多种由于B细胞癌变导致的血液癌症。

  在ASH年会上,罗氏将公布mosunetuzumab治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤患者的关键性临床试验结果。这些患者已经接受过至少两种前期治疗,其中78.9%的患者对抗CD20抗体疗法产生耐药性。

  ASH摘要描述的临床试验数据显示,glofitamab作为单药疗法,在治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤患者的早期临床试验中达到81%的ORR(n=43)和70%的完全代谢缓解率(CMR)。如果和已经获批的抗CD20抗体联用,ORR为100(n=19),CMR为73.7%。

  在安全性方面,CRS在66%的单药治疗患者和79%的组合治疗患者中出现,大部分为1级或2级。

  罗氏认为这两款双特异性疗法具有成为治疗滤泡性淋巴瘤和弥漫性大B细胞淋巴瘤的“first-in-class”和“best-in-class”疗法的潜力。它们具有不同的特征,mosunetuzumab更适合在非住院患者中使用,而glofitamab具有带来更高完全缓解的潜力,让医生和患者可以根据不同的需求进行选择。

  此外,cevostamab是一款靶向FcRH5受体的双特异性抗体。FcRH5受体在所有骨髓瘤细胞中表达,而且在骨髓瘤细胞和正常浆细胞中的表达水平高于正常B细胞。Cevostamab通过与T细胞表面的CD3受体结合,将T细胞募集到多发性骨髓瘤细胞周围,刺激它们杀死骨髓瘤细胞。

  ASH摘要中新临床试验结果显示,截至2021年5月18日,160接受过多种前期治疗的复发/难治性多发性骨髓瘤患者接受了不同剂量的cevostamab的治疗。这些患者平均接受过6种前期治疗,包括CAR-T疗法,抗体偶联药物,以及B细胞成熟抗原(BCMA)靶向疗法等等。

  在双特异性抗体之外,靶向CD79b抗体偶联药物Polivy(polatuzumabvedotin)与称为R-CHP的治疗方案联用,在治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤患者的关键性3期临床试验中达到主要终点,与标准治疗R-CHOP相比,将患者疾病进展或死亡的风险降低27%(HR=0.73,95%CI:0.57-0.95,p<0.02)。罗氏指出,这是20年来,与标准治疗相比,显著改善此类患者无进展生存结局的治疗方案。

  CD79b蛋白在大多数B细胞中特异性表达,Polivy通过与肿瘤细胞上的CD79b特异性结合,递送抗癌药物杀死这些B细胞,并能够小化对正常细胞的伤害。

  这项临床试验中879名患者接受了Polivy组合疗法或者R-CHOP的治疗。中位随访时间为28.2个月时,Polivy组合疗法组的两年无进展生存率为76.7%,R-CHOP组为70.2%。在总生存期方面,Polivy组合疗法和R-CHOP组没有显著区别。

  
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