仿赫赛汀药物在临床试验中效果显著
来源：互联网
时间：2016/12/22 16:37
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实验室和临床研究表明，赫赛汀能特异性与肿瘤细胞表面表达的HER2受体结合，引起细胞内发生多种生物效应，包括诱导肿瘤细胞的凋亡、减少细胞表面的HER2的表达、降低肿瘤细胞的增殖能力、减少其他导致肿瘤的生长因子的产生，增强化疗的作用等。赫赛汀还具有细胞外的作用，可能诱导人体免疫细胞杀伤肿瘤细胞。赫赛汀对正常细胞没有多大影响，因而不良反应很少。以前证明赫赛汀对晚期已经发生转移的乳腺癌患者具有很好的治疗效果，而较近的研究表明赫赛汀对早期乳腺癌患者也有令人鼓舞的效果。
根据美国癌症协会，HER2阳性肿瘤包含与更快速的肿瘤生长和更差的预后相关的某些基因。
美国食品和药物管理局解释，靶向这些肿瘤的新药物是所谓的生物类似药物-在这种情况下，是一种类似于赫赛汀的药物。生物仿制药的设计目的是模仿品牌药，预计在患者中产生大致相同的结果。
研究人员进行了生物仿制药曲妥珠单抗抗体药物MYL-1401O的随机III期临床试验。他们的试验包括500例患者。试验在非洲，亚洲，欧洲和拉丁美洲的95个地点进行。
妇女接受化疗和赫赛汀或MYL-1401O至少8个周期，然后单独的赫赛汀直到它们的疾病进展。
这项研究发现，六个月后，两组患者的反应率相似，其中70％与MYL-1401O和64％与赫赛汀。
严重副作用的比率也相似-赫赛汀组为36％，MYL-1401O组为38％。较常见的严重副作用是低白细胞计数。两组之间心脏功能测量没有差异。研究人员报告说，每个组中有四个与治疗相关的死亡。
该研究由Mylan Pharmaceuticals资助。研究结果定于星期五在芝加哥美国临床肿瘤学会年会上公布。会议上提供的研究结果通常被视为初步的，直到它们在同行评议期刊上发表。
主要研究作者Hope Rugo博士表示：“赫赛汀显着改善了HER2阳性乳腺癌患者的生存，但是由于其高成本，世界上许多妇女不能从[药物]获益。”
Rugo，加州大学旧金山分校的医学教授，解释说这是第一个显示赫赛汀样生物仿制药与品牌药物等同性的临床试验之一。
赫赛汀和化疗联用有很多种选择，临床前数据表明，赫赛汀与铂类、诺维苯和紫杉醇有协同作用和阿霉素、紫杉醇、氨甲喋呤有叠加作用。在赫赛汀大型多中心临床良好的数据支持下，前列用药比较 与紫杉醇联合。在以前接受过阿霉素和紫杉醇化疗的病人，国外调查研究发现多数医生愿意选择与诺维苯联合用药。赫赛汀与多西紫杉醇的联合也有文章报道效果良好。赫赛汀与希罗达联合初步临床显示具有良好的疗效。国外亦有方案与顺铂/卡铂或吉西他滨联合的临床试验。
阅读：靶向药吉非替尼服药的相关问题 安维汀能“饿死肿瘤”？
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该研究由Mylan Pharmaceuticals资助。研究结果定于星期五在芝加哥美国临床肿瘤学会年会上公布。会议上提供的研究结果通常被视为初步的，直到它们在同行评议期刊上发表。
主要研究作者Hope Rugo博士表示：“赫赛汀显着改善了HER2阳性乳腺癌患者的生存，但是由于其高成本，世界上许多妇女不能从[药物]获益。”
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赫赛汀和化疗联用有很多种选择，临床前数据表明，赫赛汀与铂类、诺维苯和紫杉醇有协同作用和阿霉素、紫杉醇、氨甲喋呤有叠加作用。在赫赛汀大型多中心临床良好的数据支持下，前列用药比较 与紫杉醇联合。在以前接受过阿霉素和紫杉醇化疗的病人，国外调查研究发现多数医生愿意选择与诺维苯联合用药。赫赛汀与多西紫杉醇的联合也有文章报道效果良好。赫赛汀与希罗达联合初步临床显示具有良好的疗效。国外亦有方案与顺铂/卡铂或吉西他滨联合的临床试验。
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