塔格瑞斯注意事项
来源：互联网
时间：2016/12/22 16:28
阅读：141
分享
TAGRISSO是用于治疗转移性表皮生长因子受体的治疗所示的激酶抑制剂（EGFR）的T790M突变阳性的非小细胞肺癌（NSCLC），由FDA批准的试验，谁取得了进展上或EGFR后所检测TKI治疗。这个指示下，根据肿瘤缓解率和缓解时间加速审批核准。继续批准该适应症可能是在验证和临床获益描述验证试验队伍。
禁忌症/警告/注意事项
间质性肺炎/肺炎
可能发生严重或致命的间质性肺病或肺炎
暂时中断治疗，及时评估患者是否有任何呼吸道症状表明发生间质性肺病;如果诊断得到确认，则长期停止
延长QT间隔
QTc间期延长报告1显示发生浓度依赖的方式
定期监测患有先天性长QT综合征，充血性心力衰竭或电解质异常的患者的心电图和血清电解质，以及已知延长QT间期的接受同时服用的药物的心电图和血清电解质1（参见相互作用下延长QT间期的药物）
如果发生QT间期延长，可能需要减少剂量，暂时中断或长期性停止治疗.（参见剂量和给药下的心脏效应的剂量修改）
如果QTc间期延长伴有危及生命的心律失常的体征和/或症状，则长期停药。
心肌病
心肌病（例如，心力衰竭，肺水肿，射血分数减少，应激性心肌病）
在开始治疗之前和每3个月后用超声心动图或MUGA扫描评估LVEF.1如果发生LVEF降低，可能需要暂时中断或药物停药.1（参见剂量和给药下的心脏效应的剂量修改）
如果出现症状性充血性心力衰竭，则长期停止
胎儿/新生儿发病率和死亡率
可能导致胎儿损伤在动物中证明胚胎毒性（例如，植入后损失和早期胚胎死亡，胎儿体重减少）避免在治疗期间怀孕.
育龄妇女应在治疗期间和停药后6周使用有效的避孕方法.
有生育潜力的女性伴侣的男性在治疗期间和停药后4个月应使用有效的避孕方法
生育能力损害
基于动物研究，可能损害男性生育力
特定人群
怀孕
孕妇没有可用数据;动物研究和药物的作用机制表明可能的胎儿损伤（见胎儿/新生儿发病率和死亡率注意）如果在怀孕期间使用或如果患者在治疗期间怀孕，出现潜在的胎儿危险.
哺乳
不知道是否分配到人乳中，或者药物对泌乳产生或哺乳婴儿有任何影响在治疗期间停止哺乳，在停药后2周停止哺乳。
儿科使用
未建立安全性和有效性
老年使用
基于年龄的功效没有整体差异;然而，3级或4级不良反应的发生率较高，并且对于年龄在65岁以上的患者中观察到的不良反应的更频繁的剂量修正
肝损害
没有进行正式药代动力学研究1人群药代动力学分析表明，osimertinib的药代动力学没有被轻度肝损伤改变（胆红素浓度<ULN，AST浓度为1-1.5倍ULN，或胆红素浓度为1-1.5倍ULN，任何AST浓度）（参见剂量和给药下的肝损伤。）
没有在中度或重度肝损伤患者中进行研究
肾功能不全
未进行正式药代动力学研究人群药代动力学分析表明，osimertinib的药代动力学没有被轻度（Clcr 60-89 mL/分钟）或中度（Clcr 30-59 mL/分钟）肾损伤改变（参见剂量和行政。）
未在有严重（Clcr<30 mL/分钟）肾损伤的患者中进行研究.
常见不良反应
腹泻，皮疹，皮肤干燥，指甲毒。
禁忌症/警告/注意事项
间质性肺炎/肺炎
可能发生严重或致命的间质性肺病或肺炎
暂时中断治疗，及时评估患者是否有任何呼吸道症状表明发生间质性肺病;如果诊断得到确认，则长期停止
延长QT间隔
QTc间期延长报告1显示发生浓度依赖的方式
定期监测患有先天性长QT综合征，充血性心力衰竭或电解质异常的患者的心电图和血清电解质，以及已知延长QT间期的接受同时服用的药物的心电图和血清电解质1（参见相互作用下延长QT间期的药物）
如果发生QT间期延长，可能需要减少剂量，暂时中断或长期性停止治疗.（参见剂量和给药下的心脏效应的剂量修改）
如果QTc间期延长伴有危及生命的心律失常的体征和/或症状，则长期停药。
心肌病
心肌病（例如，心力衰竭，肺水肿，射血分数减少，应激性心肌病）
在开始治疗之前和每3个月后用超声心动图或MUGA扫描评估LVEF.1如果发生LVEF降低，可能需要暂时中断或药物停药.1（参见剂量和给药下的心脏效应的剂量修改）
如果出现症状性充血性心力衰竭，则长期停止
胎儿/新生儿发病率和死亡率
可能导致胎儿损伤在动物中证明胚胎毒性（例如，植入后损失和早期胚胎死亡，胎儿体重减少）避免在治疗期间怀孕.
育龄妇女应在治疗期间和停药后6周使用有效的避孕方法.
有生育潜力的女性伴侣的男性在治疗期间和停药后4个月应使用有效的避孕方法
生育能力损害
基于动物研究，可能损害男性生育力
特定人群
怀孕
孕妇没有可用数据;动物研究和药物的作用机制表明可能的胎儿损伤（见胎儿/新生儿发病率和死亡率注意）如果在怀孕期间使用或如果患者在治疗期间怀孕，出现潜在的胎儿危险.
哺乳
不知道是否分配到人乳中，或者药物对泌乳产生或哺乳婴儿有任何影响在治疗期间停止哺乳，在停药后2周停止哺乳。
儿科使用
未建立安全性和有效性
老年使用
基于年龄的功效没有整体差异;然而，3级或4级不良反应的发生率较高，并且对于年龄在65岁以上的患者中观察到的不良反应的更频繁的剂量修正
肝损害
没有进行正式药代动力学研究1人群药代动力学分析表明，osimertinib的药代动力学没有被轻度肝损伤改变（胆红素浓度<ULN，AST浓度为1-1.5倍ULN，或胆红素浓度为1-1.5倍ULN，任何AST浓度）（参见剂量和给药下的肝损伤。）
没有在中度或重度肝损伤患者中进行研究
肾功能不全
未进行正式药代动力学研究人群药代动力学分析表明，osimertinib的药代动力学没有被轻度（Clcr 60-89 mL/分钟）或中度（Clcr 30-59 mL/分钟）肾损伤改变（参见剂量和行政。）
未在有严重（Clcr<30 mL/分钟）肾损伤的患者中进行研究.
常见不良反应
腹泻，皮疹，皮肤干燥，指甲毒。
以上就是塔格瑞斯的常见注意事项和不良反应。
荐 相关文章
靶向药物是化疗药物吗？
但并非所有癌症患者都可以服用靶向药，通常治疗肿瘤的靶向药物都有其严格的适应证，临床应用常需在病理组织学确诊和基因检测后方可使用。
[详细]
赛可瑞治疗效果怎么样
在一项早期临床试验中，将近57%的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者用赛可瑞治疗两个月后，肿瘤缩小，33%患者肿瘤稳定。
大多数人至少在前一轮传统化疗中失败，有些人在前几轮中经历过三次或更多次化疗。只有约10%的晚期肺癌患者对批准的二线化疗方案有反应。[详细]
抗癌药120万一针能治什么癌
药物说明书显示，阿基仑赛注射液适用于治疗既往接受二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者，包括弥漫性大B细胞淋巴瘤非特指型、原发纵隔大B细胞淋巴瘤、高 级别B细胞淋巴瘤和滤泡淋巴瘤转化的弥漫性大B细胞淋巴瘤。[详细]
肾囊肿需要治疗吗
肾囊肿恶变的可能性并不会很大;如果肾囊肿的患者没有明显症状体征的情况下，一般不需要进行特殊的治疗，需要定期进行病变部位的彩超复查，了解病情进展情况，如果出现有明显的症状时，可以选择进行手术治疗。[详细]
抗肿瘤抗生素有哪些？有什么用？
抗肿瘤抗生素，是一类微生物培养液中提取的，通过直接破坏DNA或嵌入DNA而干扰转录的抗肿瘤抗生素。抗肿瘤抗生素有哪些呢？[详细]
ADC药物——治疗难治性卵巢癌
卵巢癌被称为“女性癌症”，其年发病率居女性生殖系统肿瘤的第三位，死亡率居妇科恶性肿瘤的前列。每年约有25万女性被诊断为卵巢癌，死亡人数达14万。约70%的卵巢癌诊断为晚期，5年生存率仅为30%。[详细]
紫杉醇是什么？紫杉醇的副作用有哪些？
紫杉醇是一种天然抗癌药物，已广泛用于乳腺癌、卵巢癌、部分头颈癌和肺癌的治疗。紫杉醇作为一种具有抗癌活性的二萜生物碱类化合物，以其新颖复杂的化学结构、广泛显著的生物活性、全新独特的作用机制和稀缺的自然资源，受到植物学家、化学家、药理学家和分子生物学家的青睐。[详细]
靶向药和化疗药的区别是什么？
化疗和靶向药物都是抗肿瘤药物，但两者有很大区别。下面我们就来讲讲靶向药和化疗药的一些区别。[详细]
癌症常用的抗代谢药物有哪些
抗代谢药物是可以干扰癌细胞代谢过程的药物。这类药物的化学结构往往与叶酸、嘌呤、嘧啶相似，都是核酸代谢的必需物质。它们可以通过特异性拮抗作用干扰核酸代谢，特别是影响DNA合成，阻止癌细胞的分裂和繁殖，产生抗癌作用。[详细]
抗肿瘤药物分类
抗肿瘤药物是一类治疗肿瘤疾病的药物。这些药物可以在分子水平和基因水平抑制肿瘤的生长。常见的药物包括抗代谢药物、干扰蛋白质合成和功能的药物、干扰转录过程的药物、激素和抗生素。这些抗肿瘤药物的许多副作用是显而易见的。所以建议在吃药的同时定期去医院复查。[详细]
手机端查看更多优质内容
