九价HPV疫苗什么时候上市?
HPV疫苗在中国终于上市了,但是却一直备受争议,质疑声音主要就是认为我国上上市的是二价HPV疫苗,在国外已经逐渐被淘汰,并不适合我国人群,不能起到预防HPV疫苗的作用,而真正适合是九价HPV疫苗。
目前国际上已上市的HPV疫苗有三种,分别是葛兰素史克公司的二价(16、18型)HPV疫苗、默沙东的四价(6、11、16、18型)HPV疫苗,以及默沙东研发的新型九价(6、11、16、18、31、33、45、52和58型)HPV疫苗。“价”代表的是HPV病毒的亚型,16和18价是高危型HPV病毒,6和11价是低危型病毒。国家食药监总局此次批准的这款HPV疫苗是一款二价疫苗,它能够预防的只有HPV16和18型的病毒。
根据这个理论,似乎二价HPV疫苗确实不适合国内人群。但是华南肿瘤学国家重点实验室肿瘤病毒与生物标记研究室负责人也表示,二价宫颈癌疫苗对国内人群的预防率高,达到84.5%,高于全球平均值。因此不能说二价疫苗就是已经淘汰,临床试验证明二价疫苗是安全有效的。
九价疫苗审批五年内完成
据了解,在我国目前已有11家药企递交了HPV疫苗的临床申请,目前国家食药监总局批准进入临床试验阶段的共有7家(含国内5家和已申报上市的进口两家),其中葛兰素史克(GSK)的希瑞适是较早的一家获批上市的HPV疫苗。关于大家关心的四价和九价疫苗,均已在申报中,其中默沙东的四价疫苗2009年已经申报上市,目前虽然还在审评中,但离获批上市应该不会太遥远。
此外,由于九价疫苗在国外上市晚,因此所使用的经验相对少一些,所以从安全角度和有效性来说,也需要一些时间。有专家说如果二价疫苗在国内上市以后反应不错,九价疫苗应该会在3到5年以内在我国内地上市,保守地说5年之内。
如果大家急着要接种九价HPV疫苗,其实也可以考虑去香港接种,但是就是麻烦点。如果不是很急,大可再等个五年,国内上市后就很方便了。
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