肝癌免疫联合治疗,"A药+T药"改写肝癌前列治疗方案
来源：医生在线
时间：2021/02/20 17:56
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“A药+T药”指阿特珠单抗(Atezolizumab，Tecentriq)与贝伐珠单抗(Bevacizumab，Avastin)的联合方案，自问世以来一直因其出色的疗效而备受关注。其肝癌前列治疗适应症的获批，被许多专家赞誉为“肝癌前列治疗十余年内突破性进展”。
2020年5月，“A+T”方案获得了FDA的批准;10月底，这一方案再次获批在中国上市;11月，欧洲也批准了这一联合用药方案。这样迅速的批准进展，也从侧面印证了“A+T”方案出众的疗效。
确实，只看疗效，目前为止“A+T”方案在肝癌的前列治疗当中称得上是“无人能敌”。同样曾经获得突破性治疗指定的派姆单抗+乐伐替尼联合用药方案，都因为无法超越“A+T”的疗效，加速审批的申请惨遭FDA驳回。
但在今天，想和大家讨论的是疗效之后的另一个问题——使用“A+T”方案治疗，对于绝大多数的肝癌患者们来说，究竟值不值?
"A药+T药"的"传奇":改写前列标准,中国患者亚组总生存期24个月
抛开其它一切成本考虑，仅从疗效上来看，“A+T”方案无可指摘。
根据目前已经公开的IMbrave150试验研究结果，截至2019年8月29日、中位随访8.6个月时，接受“A+T”治疗的患者中位无进展生存期为6.8个月，6个月无进展生存率为54.5%;接受索拉非尼治疗的患者中位无进展生存期4.3个月，6个月无进展生存率为37.2%。
在总生存期方面，“A+T”治疗患者的6个月生存率为84.8%，12个月生存率为67.2%;索拉非尼治疗的患者分别为72.2%和54.6%。
A药联合T药治疗肝癌的效果
根据RECIST1.1标准的评估结果，“A+T”治疗患者的整体缓解率为27.3%，疾病控制率73.6%;而接受索拉非尼治疗的患者整体缓解率现有11.90%，疾病控制率55.3%。
→关于肝癌的免疫治疗,了解更多
而在预计于2021年1月15日(也就是明天)召开的2021年度美国临床肿瘤学会(ASCO)胃肠道肿瘤(GI)研讨会上，研究者还将公开“A+T”治疗中国患者亚组的疗效数据，其中中位总生存期达到了24个月!
在晚期肝癌的前列治疗中，“A+T”创造了一个十年未有的“奇迹”。
"传奇"背后的沉重"代价":庞大的花费
提到一种刚刚问世的新药或新方案，患者们首先关注的必定是疗效。但在了解过新药或新方案带来的全新疗效之后，患者们又不可避免地会开始考虑另一个问题——这种新药，我能用得起吗?
这种困境并非个例，世界上大部分的癌症患者们都在面对着治疗花费的负担。一篇预计于2020年ASCOGI大会上公开的分析报告中指出，对于美国患者来说，改用“A+T”方案所带来的费用提升，是绝大多数患者无法承担的。
报告中指出，“A+T”方案有望为每位患者延长0.623生命年或0.484质量调整生命年，以及158,781美元的开销。其增量-成本效果比(ICER)高达322,500美元!
即使在研究中所纳入的各个亚组中分析，也没有任何一组患者的增量-成本效果比能够低于150,000美元。
“质量调整生命年”指在折算了患者所受的健康损害、伤残等缺陷之后按比例换算得到的生命年。晚期癌症患者的生活质量很难达到“健康生活”的标准，因此质量调整生命年通常会低于生命年的数值。
确实，只看疗效，目前为止“A+T”方案在肝癌的前列治疗当中称得上是“无人能敌”。同样曾经获得突破性治疗指定的派姆单抗+乐伐替尼联合用药方案，都因为无法超越“A+T”的疗效，加速审批的申请惨遭FDA驳回。
但在今天，想和大家讨论的是疗效之后的另一个问题——使用“A+T”方案治疗，对于绝大多数的肝癌患者们来说，究竟值不值?
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抛开其它一切成本考虑，仅从疗效上来看，“A+T”方案无可指摘。
根据目前已经公开的IMbrave150试验研究结果，截至2019年8月29日、中位随访8.6个月时，接受“A+T”治疗的患者中位无进展生存期为6.8个月，6个月无进展生存率为54.5%;接受索拉非尼治疗的患者中位无进展生存期4.3个月，6个月无进展生存率为37.2%。
在总生存期方面，“A+T”治疗患者的6个月生存率为84.8%，12个月生存率为67.2%;索拉非尼治疗的患者分别为72.2%和54.6%。
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而在预计于2021年1月15日(也就是明天)召开的2021年度美国临床肿瘤学会(ASCO)胃肠道肿瘤(GI)研讨会上，研究者还将公开“A+T”治疗中国患者亚组的疗效数据，其中中位总生存期达到了24个月!
在晚期肝癌的前列治疗中，“A+T”创造了一个十年未有的“奇迹”。
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提到一种刚刚问世的新药或新方案，患者们首先关注的必定是疗效。但在了解过新药或新方案带来的全新疗效之后，患者们又不可避免地会开始考虑另一个问题——这种新药，我能用得起吗?
这种困境并非个例，世界上大部分的癌症患者们都在面对着治疗花费的负担。一篇预计于2020年ASCOGI大会上公开的分析报告中指出，对于美国患者来说，改用“A+T”方案所带来的费用提升，是绝大多数患者无法承担的。
报告中指出，“A+T”方案有望为每位患者延长0.623生命年或0.484质量调整生命年，以及158,781美元的开销。其增量-成本效果比(ICER)高达322,500美元!
即使在研究中所纳入的各个亚组中分析，也没有任何一组患者的增量-成本效果比能够低于150,000美元。
“质量调整生命年”指在折算了患者所受的健康损害、伤残等缺陷之后按比例换算得到的生命年。晚期癌症患者的生活质量很难达到“健康生活”的标准，因此质量调整生命年通常会低于生命年的数值。
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