硼替佐米为何只适用于多发性骨髓瘤
来源：互联网
时间：2017/03/01 11:47
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硼替佐米(万珂)属注射剂。硼替佐米是哺乳动物细胞中26S蛋白酶体糜蛋白酶样活性的可逆抑制剂。体外试验证明硼替佐米对多种类型的癌细胞具有细胞毒性。临床前肿瘤模型体内试验证明硼替佐米能够延迟包括多发性骨髓瘤在内搜索的肿瘤生长。本品用于多发性骨髓瘤患者的治疗，有效性基于它的有效率。
硼替佐米是哺乳动物细胞中26S蛋白酶体糜蛋白酶样活性的可逆抑制剂。26S蛋白酶体是一种大的蛋白质复合体，可降解泛蛋白。泛蛋白酶体通道在调节特异蛋白在细胞内浓度中起到重要作用，以维持细胞内环境的稳定。蛋白水解会影响细胞内多级信号串联，这种对正常的细胞内环境的破坏会导致细胞的死亡。而对26S蛋白酶体的抑制可防止特异蛋白的水解。体外试验证明硼替佐米对多种类型的癌细胞具有细胞毒性。临床前肿瘤模型体内试验证明硼替佐米能够延迟包括多发性骨髓瘤在内的肿瘤生长。
此前，硼替佐米已获批用于多发性骨髓瘤（MM）的治疗，以及用于既往接受过至少一种疗法的套细胞淋巴瘤（MCL）的治疗。
FDA批准硼替佐米用于复治的补充新药申请（sNDA），包括一项II期研究及其他支持数据。该II期国际性RETRIEVE研究表明，既往接受过硼替佐米治疗且经硼替佐米治疗取得部分缓解或完全缓解的多发性骨髓瘤（MM）患者群体，接受硼替佐米复治时的总缓解率（ORR）为38.5%。研究中，硼替佐米复治的安全性与已知的静脉注射硼替佐米治疗复发性多发性骨髓瘤（MM）的安全性一致。研究中较常见的药物不良反应为血小板减少，这种不良反应约发生于52%的患者中。
在过去的11年里，硼替佐米作为唯一一种已被证明能够延缓新诊（newly diagnosed）或复发性多发性骨髓瘤（MM）患者总生存期（OS）的药物，在多发性骨髓瘤（MM）的临床治疗中发挥了重要作用。硼替佐米新获批的给药指南，将使医生能够为经硼替佐米治疗患者继续提供这种有效的药物治疗，将硼替佐米用于多发性骨髓瘤的整个临床护理范畴。
阅读：注射用奥沙利铂有什么副作用 环孢素胶囊的不良反应有哪些?
硼替佐米是哺乳动物细胞中26S蛋白酶体糜蛋白酶样活性的可逆抑制剂。26S蛋白酶体是一种大的蛋白质复合体，可降解泛蛋白。泛蛋白酶体通道在调节特异蛋白在细胞内浓度中起到重要作用，以维持细胞内环境的稳定。蛋白水解会影响细胞内多级信号串联，这种对正常的细胞内环境的破坏会导致细胞的死亡。而对26S蛋白酶体的抑制可防止特异蛋白的水解。体外试验证明硼替佐米对多种类型的癌细胞具有细胞毒性。临床前肿瘤模型体内试验证明硼替佐米能够延迟包括多发性骨髓瘤在内的肿瘤生长。
此前，硼替佐米已获批用于多发性骨髓瘤（MM）的治疗，以及用于既往接受过至少一种疗法的套细胞淋巴瘤（MCL）的治疗。
FDA批准硼替佐米用于复治的补充新药申请（sNDA），包括一项II期研究及其他支持数据。该II期国际性RETRIEVE研究表明，既往接受过硼替佐米治疗且经硼替佐米治疗取得部分缓解或完全缓解的多发性骨髓瘤（MM）患者群体，接受硼替佐米复治时的总缓解率（ORR）为38.5%。研究中，硼替佐米复治的安全性与已知的静脉注射硼替佐米治疗复发性多发性骨髓瘤（MM）的安全性一致。研究中较常见的药物不良反应为血小板减少，这种不良反应约发生于52%的患者中。
在过去的11年里，硼替佐米作为唯一一种已被证明能够延缓新诊（newly diagnosed）或复发性多发性骨髓瘤（MM）患者总生存期（OS）的药物，在多发性骨髓瘤（MM）的临床治疗中发挥了重要作用。硼替佐米新获批的给药指南，将使医生能够为经硼替佐米治疗患者继续提供这种有效的药物治疗，将硼替佐米用于多发性骨髓瘤的整个临床护理范畴。
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